Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında, Spinal Müsküler Atrofi (SMA) hastalığının tedavisinde kullanılan nusinersen etkin maddesi ile ilacının yerli imkânlarla geliştirilip üretilmesine yönelik “Yerli İlaç ve Etkin Madde Üretimi Projesi – Klinik Araştırma İşbirliği Protokolü” imzalandı. Protokol, Cumhurbaşkanlığı himayesinde, Sağlık Bakanlığı ve TÜSEB tarafından düzenlenen 11. Türk Tıp Dünyası Kurultayı kapsamında gerçekleştirildi.
İmza törenine Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu ile çeşitli ülkelerden sağlık bakanları katıldı. Protokol; yalnızca SMA tedavisine yönelik ilacın yerli üretimini değil, aynı zamanda diğer genetik ve nadir hastalıkların tedavisinde kullanılan etkin maddelerin geliştirilmesine yönelik AR-GE çalışmalarını da kapsıyor.
TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, törende yaptığı konuşmada yerli SMA ilacı ve hammaddesine ilişkin klinik çalışmaların başlatıldığını belirterek, “Bu çalışmanın en önemli yanı, hastalarımızın tedaviye dünyadaki birçok ülkeden önce ulaşma imkânı elde etmesidir. Ayrıca bu kadar değerli bir molekülün tamamen yerli bir firma tarafından geliştirilmiş olması ülkemiz açısından son derece kıymetlidir.” ifadelerini kullandı. Kervan, geliştirilen molekülün küresel muadilleriyle bire bir aynı nitelikte olduğunu vurguladı.
Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu ise sürecin 7 yıl önce başladığını hatırlatarak, ilk etapta molekül sentezinin 4,5 yılda tamamlandığını, 1,5 yıl önce ise etkin madde sentezinin bitirildiğini anlattı. Kumrulu, “Bugün klinik aşamaya gelmiş bulunuyoruz. Bu aşama, ilacın hastaya ücretsiz ulaştırılması sürecinin de başlangıcıdır. TÜSEB’in himayesinde klinik süreçleri yöneteceğiz.” dedi.
Tören sonrasında konuşan Polifarma Yönetim Kurulu Başkanı Ufuk Süleyman Kumrulu, nusinersen etkin maddesi için yaklaşık 14 milyon dolar yatırım yapıldığını belirtti. Kurulan Nadir Hastalıklar Platformu aracılığıyla SMA ilacının yanı sıra dört yeni etkin madde üzerinde daha çalışıldığını kaydeden Kumrulu, yatırımların artarak devam edeceğini ifade etti.
Vildan Kumrulu ayrıca, 70 kişilik AR-GE ekibiyle yürütülen çalışmalarla nadir hastalıkların tedavisinde dışa bağımlılığı azaltmayı hedeflediklerini söyledi.
Yapılan protokolün, Türkiye’nin yerli ilaç ve biyoteknolojik ürün üretim kapasitesinin artırılması açısından stratejik bir adım olduğu belirtiliyor.
Yorum Yazın